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为加强新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯,促进辖区经营企业尽快对照提升医疗器械质量安全管理能力,4月10日,成都市金牛区市场监督管理局召开金牛区医疗器械暨质量安全管理培训会,成都市市场监管局医疗器械处处长黄真、金牛区市场监管局副局长李明康出席会议,区市场监管局监管人员、辖区第三类医疗器械经营企业共计500余人参加会议。
会上,金牛区市场监管局提出加强新《规范》学习,严格风险管理,完善质量体系,落实主体责任,推进质量受控状态下的创新发展等要求。成都市市场监管局医疗器械处处长黄真对当前全市医疗器械经营环节总体情况进行了分析,强调企业要加强全生命周期质量安全管理,进一步提升自身管理素质,以更加规范健康的发展迎接医疗器械管理新法律法规的出台。
随后,成都市市场监管局就新旧《规范》进行了对比解读,重点就质量管理体系建立与改进、设施与设备等方面新规定、新变化进行了详细阐释。并结合当前成都企业实际典型问题进行了剖析,促进医疗器械经营企业明确下一步自查规范的具体要点。(全媒体记者 王钰)
编辑:陈蕊妮 校对:李晓龙 审核:涂伟
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