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2024年05月13日 星期一

凉山州召开2024年第一季度 医疗器械风险会商会议

2024

04/28

15:40

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为进一步提升医疗器械质量安全监管水平,及时防控医疗器械安全隐患,4月26日,凉山州市场监管局组织召开全州2024年第一季度医疗器械风险会商会议。

会上,凉山州药品不良反应监测中心通报了工作中发现的重大风险隐患及处置建议,州综合行政执法支队和会理等6个县(市)局通报了第一季度发现的重大风险隐患,各参会单位围绕医疗器械监督抽检、监督检查、网络交易监测、不良事件监测、投诉举报等情况开展风险会商研判处置,研究制定风险防控措施。

会议强调,一要持续强化风险会商,聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦整改,全力排查风险隐患,确保风险隐患早发现、早化解、早处置。各县(市)局要持续加强风险会商,推动风险会商常态化制度化,持续增强防范化解风险能力。二要建立健全监管台帐,全面梳理辖区企业整体情况,动态更新监管台帐,强化第一类、第二类、第三类医疗器械经营备案、许可申请的档案管理,进一步落实监管质效。三要督促企业落实主体责任,加强行政指导和普法宣传,引导企业不断提升守法合规意识、风险防控意识,建立健全生产、经营质量管理规范并保持有效运行,切实保障医疗器械质量安全。

州综合行政执法支队、器械监管科、药品监管科、行政审批科、药品不良反应监测中心有关负责同志,各县(市)局分管领导、医疗器械监管及行政审批负责同志参加会议。(韩朝英 曾雪梅 王昌海)

编辑:景山 校对:李晓龙 审核:涂伟

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