省监测中心赴我市开展医疗器械故障类不良事件自动报告试点调研工作 -消费质量网

2021

09/22

13:04

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为推进四川省首批医疗器械故障类不良事件自动报告试点工作，9月14日-9月16日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心（四川省药品不良反应监测中心）调研员仪柏麟带领省中心调研组一行5人到我市南部县人民医院、阆中市人民医院、营山县人民医院开展现场调研。市市场监督管理局、市药品不良反应监测中心、医院所在地市场监管局相关工作人员陪同调研。

调研活动以座谈会和现场考察方式进行。座谈会上调研组介绍了本次调研活动的背景、内容、意义等，听取了相关医疗机构医疗器械管理信息化现状、不良事件报告模式、监测工作中遇到的问题和困难等情况汇报，就医疗器械故障类不良事件自动报告试点工作可行性和待解决的问题等交换了意见。随后，调研组就本次调研工作预设问题进行了实地考察，了解相关医疗机构组织管理体系、监测制度建设、硬件条件、人员素质、医疗器械信息化管理平台建设等实际情况，就医疗机构扎实开展医疗器械不良事件监测工作提出了积极建议。

调研活动得到了医疗机构和市、县两级药品监管（测）部门的大力配合，活动成效明显。调研组表示，南充市作为首批试点调研活动的首站，积累的相关经验为建立基于符合我省现状的医疗机构医疗器械管理系统的故障类不良事件信息化上报模式，实现基于医疗机构医疗器械管理系统的故障类不良事件自动报告的路径非常重要。市、县相关单位均表示将以试点工作为契机，进一步加强医疗器械不良事件监测工作力度，勇于探索和创新，扎实有效地开展好监测工作，切实保障公众用械安全。

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省监测中心赴我市开展医疗器械故障类不良事件自动报告试点调研工作

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